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云南中药国际化实?#20013;?#31361;破

灯盏花素和三七总皂苷通过美国食品药品监督管理局GRAS?#29616;?/h2>
时间:2019-06-12 来源:中国中医药报2版 作者:季征

  据云南日报报道 6月6日,云南省生物医药产业推进组办公室举行新闻发布会,通报灯盏花素和三七总皂苷通过美国食品药品监督管理局(FDA)认可的GRAS(FDA评价食品添加剂的安全性指标)?#29616;?#30456;关情况,通报了近期云南省在中药国际化发展中取得的成果。

  灯盏花和三七是云南生物医药产业重点发展的大品种,已在云南形成了较为完整的产业链。自1991年开始,昆明龙津药业股份有限公司和云南盘龙云海药业有限公司先后委托相关研究机构,结合各自产品特点,对灯盏花素和三七总皂?#30415;?#33647;学、药理毒理、药代动力学等方面进行了?#20013;?#30740;究,并于2018年初向美国食品药品监督管理局提出GRAS?#29616;?#30003;请,最终分别于今年1月1日和3月15日通过GRAS?#29616;ぁ?#36825;标志着,灯盏花素和三七总皂苷可以在美国市场作为食品添加剂和膳食补充剂使用,并在产品质量及安全性方面获得国际认可。

  据介绍,中医药领域的国际标准制定已历经10年。目前,国际标准化组织已发布三七、艾叶、丹参、板蓝根、金银花、天麻、铁皮石斛、灵芝8个中药材ISO标准。其中,云南省制定了三七、天麻的中药材国际标准。(季征)

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