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走进生产车间,参观?#22987;?#20013;心,察看物流库房,浏览文化展厅……中国中药协会媒体专业委员会“中医药大健康产业采风中国行”首站活动6月15日来到位于河北石家庄的神威药业集团,领略现代中药企业创新发展、质量立企的品质神韵。

神威药业:打铁还须自身硬

时间:2019-07-09 来源:中国中医药报5版 作者:任壮

  “倾心匠制做中药,一生一世一辈子?#20445;?#36825;是神威药业集团董事局主席李振江在与中国中药协会媒体专业委员会“中医药大健康产业采风中国行”媒体记者座谈时多次提到的一句话。从几十年前的校办工厂发展为国内领先的大型现代化健康产业集团,神威药业坚持继承、创新、发展中医药,风雨如磐。

  如何应对中医药产业面临的机遇与挑战?李振江表示,“打铁还须自身硬?#20445;?#31070;威药业秉承“一支药,两条命”质量理念,致力于建立全面质量管理体系,确保现代中药产品的“安全、?#34892;А?#31283;定、可控”。

质量管理覆盖全产业链

  中药生产环节繁多,质量控制复杂,必须建立全面质量管理观念,并贯穿于研发、采购、生产、销售一系列产业链条。神威集团副总裁陈钟如是?#24247;鰲?/p>

  原辅材料生产采购是中药生产首道关口。“比如我们针对大宗中药材原料,均建立了道地药材GAP种植基地,金银花在沂蒙山区,麦冬在绵阳三台,栀子在江西”。对采购药材入厂,不仅制定了高于国家标准的内控标准,还增加了中红外光谱、指纹图谱、重金属、二氧化硫、农药残留等质量控制项目,?#34892;?#26460;绝了假药、劣药。

  神威现代技术与质量中心是国家?#29616;?#20225;业技术中心。这里拥有一大批国际先进仪器,如液相色谱仪、气相色谱仪、原子吸收分光光度计、无菌隔离系?#36710;取?#30456;关质控标准和制度建设更为完备。据介绍,中药指纹图?#20934;?#26415;、中红外质量控制技术已纳入神威企业质量内控标准,并建立了公?#23616;始?#21592;、车间兼职?#22987;?#21592;、员工自检三级质量监督网以及各项管理制度。神威药业不仅全面通过国家GMP及GSP?#29616;ぃ?#36824;先后获英国、澳大利亚等国?#19994;?#26435;威机构质量?#29616;ぃ?#29983;产车间获得?#20998;?#22810;国标准的认可。

  走进整洁?#34892;?#30340;中药生产车间,管道化、自动化、智能化生产场景震撼人心。车间负责人介绍,这里综合运用了动态逆流提取、超临界萃取、大孔树脂吸?#20581;?#33180;超滤等国内领先的新技术、新工艺、新设备,特别是利用网络控制技术,可?#28304;?#21407;材料、中间体到成品进行全程实时控制和反馈,确保生产工艺的稳定性,批次之间的产品质量均一,最大限度地减少人为污染和差错。而在神威智能化物流中心,保存环境恒温恒湿,装卸转运机器操作,电子监管产品追溯,令人印象至深。

  在厂区,在车间,从高大的楼面到车间走?#21462;?#31383;口,“一支药、两条命” “责任重于泰?#20581;?#31561;关乎质量安全的“神威天条”随处可见,“追求卓越品质,造就国药精品”的神威文化,将诚信、品质、责任凝结于生产管理的每一个细节。

科技创新打造核心竞争力

  “坚持走创新驱动发展之路,就是神威药业做大做?#24247;?#27861;宝”。神威药业集团党委副书记于伟哉对企业发展历程如数家珍。神威的发展道路镌刻着体制创新、管理创新、科技创新?#22270;?#26415;创新的生动实践。

  从最初在河北省率先实行承包责任制、风?#25112;?#25269;押制,?#28966;?#20221;制改革,神威药业走在体制创新的前头。2004年12月,神威药业在香港证券交易所主板上?#26657;?#36827;一步加强了公?#23616;?#29702;、流程控制、人力资源、企业文化建设。神威引入提升企业核心竞争力的卓越绩效管理模式,?#20013;?#20248;化企业内外部流程,实现各项管理的精细化、规范化、标准化。同时,推行?#21592;?#31649;理,学习标杆企业的最佳管理实践,促进了信息化管理、精益化生产、精细化营销制度体?#21040;?#31435;完善,全面提升企业各项管理水平,进一步提升了企业的核心竞争力。

  科研创新是现代中药企业发展的基石。秉承“继承不泥古、创新不离宗”的理念,神威建成并完善三级研发体系。神威药物研究?#27827;?#26377;200余名研发人员,研究经费占企业年销售收入的4%以上,现拥有国家认定企业技术中心、院士工作站、博士后科研工作站,拥?#22411;?#36807;CNAS(中国合格评定国家认可委员会)认可的国家实验室,也是国内唯一一个中药注射剂技术领域的国?#19994;?#26041;联合工程实验室,唯一拥有新版GMP?#29616;?#30340;中试车间,承担着一系列国家中药创新研发项目。围绕心脑血管疾病、糖尿病、肿瘤、妇科、儿科等疑难病症不断开发推出新产品,开展了一系列的循证医学研究,取得了安全性、?#34892;?#24615;的坚实科学证据。

  于伟?#25112;?#32461;,神威药业联合中国中医科学?#20309;?#33489;医院、澳大利亚西悉尼大学联合研制治?#35780;?#24180;痴呆的组分中药塞络通胶囊。2015年,塞络通胶囊三期临床试验在澳大利亚正式启动,这是全球首个在中国、澳大利亚同时开展符合国际规范的,随机、双盲、?#21442;?#21058;对照的多中心临床研?#24247;?#32452;分中药。

  在技术创新方面,神威药业集团中药年提取能力,中药注射液、软胶囊、颗粒剂年生产能力均为国内前?#26657;?#25317;?#34892;?#19994;领先的工艺设备?#22270;?#31639;机控制技术。

  值得一提的还?#26657;?#31070;威中药提取车间拥?#24515;?#21069;国内最先进的中药提取全过程自动控制生产线,实现了整个中药材提取、纯化、浓缩、分离生产过程的自动化。建立的“近红外在线自动检测监控系统”为国内唯一,可将中药注射剂质量控制、中药指纹图谱质量控制和近红外在线检测等技术有机结合,实现中药注射剂生产过程中的42个控制点实时监控和反馈,显著提高和保障中药注射剂质量,这对提高中药产业整体水平具有战略意义。

转型升级促高质量发展

  “中医药是中华民族的瑰宝,在当前党和国家高度重视中医药产业发展的历史机遇期,中医药人必须坚定信心,为弘扬中医药文化、振兴中医药事业做出更大贡献”。李振江对采风媒体一行表示,神威药业抢抓机遇,深入实施“一体两翼”发展战略,以医药工业为主体,以医?#21697;?#21153;终端与医药零售终端为“两翼?#20445;?#25512;进了大健康产业发展步伐。

  加快产品结构优化升级。近年来,神威药业集中力量推进重点新产品研发、现有产品二次开发,加快新产品上市进度,同时加大对口服制剂产品的市场投入,转变以往过度?#35272;?#20013;药注射液产品的格局。在中老年用药、儿童用药、抗病毒用药、?#24378;?#29992;药等目标市场实施大品种策略。目前,神威药业共有独家产品22个,清开灵注射液、参麦注射液、舒血宁注射液占据了国内同品种70%以上市场份额,滑膜?#21331;?#31890;和清开灵软胶囊新增入选2018年版国家基本药物目录,黄金大品种产品竞争力不断增强。

  抢占经典名方市场先机。神威药业投入科研经费5亿元,针对99个经典名方,与知名院士专家及科研单位开展深度合作,开展经典名方药效物质基础、质量控制、配伍合理性等?#27531;?#20851;键问题的研究,让经典名方走出尘封的古籍,极大地提升神威现代中药产品储备。

  从“制造”迈向“智造”。按照“整体规划,?#26893;?#23454;施,安全高效”的原则,神威药业综合运用现代化设计手段、现代化管理技术和先进的制造技术,?#20013;?#25512;进研发、生产、管理、服务等信息网络化、集成化。一方面,快速提升制药生产底层制药装备和制药过程的自动化、数字化与网络化的水?#20581;?#21478;一方面充分采用工业互联网、物联网、工业大数据、云计算等新一代的信息化技术,建立以这些技术为基础的数据中心和支?#27431;?#21153;平台。

  通过探索实践中医药特色的智能制造新模式,神威药业将全面提升产品质量、提高生产效?#30465;?#32553;短研发周期,从而提升企业运营效?#30465;?#38477;低生产成本,打造现代中药智能制造的行业示范与标杆。(任壮)

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