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中國中藥協會真實世界研究專業委員會成立,《中國中成藥真實世界研究技術指導原則》征求意見稿發布——

真實世界證據 推動中藥評價與決策轉化

時間:2019-10-17 來源:中國中醫藥報6版 作者:任壯 毛鑫

△《中成藥真實世界研究技術指導原則》 (征求意見稿)發布。

??? 中國中藥協會真實世界研究專業委員會成立大會暨中藥真實世界研究學術研討會10月11~12日在北京召開。國內循證醫學、方法學、臨床、藥學等領域的知名專家匯聚一堂,圍繞“真實世界證據推動中藥評價與決策轉化”主題展開研討交流。

  中國中藥協會真實世界研究專業委員會首任主任委員、中國循證醫學中心主任孫鑫教授介紹,該專委會將致力于構建關鍵技術體系,制定《中成藥真實世界研究技術指導原則》 等行業規范;構建中成藥真實世界研究數據庫與中成藥區域醫療數據資源庫;圍繞中成藥臨床評價和上市后監測評價,遴選中醫優勢特色中成藥品種,整合RCT、系統評價、真實世界數據與研究技術,開展實證研究,推動向決策轉化,解決行業痛點問題;同時建立與國內外學術組織的交流機制,促進學術交流。

  近年來,中國中藥協會在探求臨床價值、重塑評價標準、促進中西融合、指導中藥合理使用等方面進行了積極探索和創新實踐。中國中藥協會會長房書亭講話指出,目前協會已成立了20個藥物研究專委會,擁有中西醫藥專家近萬人,會員企業近1200家。通過建立中醫藥科研平臺,真實世界研究正越來越多地應用到臨床研究中,他希望利用真實世界研究專委會平臺,推動國內中醫藥真實世界研究的發展,為學科發展和中醫藥事業做出新貢獻。

  成立真實世界研究專業委員會將有利于促進行業高質量發展。中國中藥協會資深副會長張世臣教授介紹,在中國中藥協會藥物研究評價技術平臺上開展了茵梔黃口服液醫院應用情況的橫斷面調查、參芪扶正注射液醫院集中監測、藿香正氣口服液百萬例注冊登記研究、丹蔞片隊列研究、阿司匹林腸溶緩釋片治療冠心病PCT研究等,這些中藥真實世界研究項目均已取得成果。

  在本次大會上,《中國中成藥真實世界研究技術指導原則》發布了征求意見稿。2018年2月,《中國中成藥真實世界研究技術指導原則》以中國中藥協會團體標準正式立項。在張伯禮院士、李幼平教授的帶領下,天津中醫藥大學循證醫學中心、北京大學中國衛生經濟研究中心、中國中藥協會藥物研究評價技術中心、哈爾濱醫科大學醫學統計與數據研究中心等機構以中成藥真實世界研究為研究對象,從中成藥有效性、安全性和經濟性評價角度多次會商、幾經易稿,最終制定了我國中成藥真實世界研究規范。

  北京大學劉國恩教授表示,由于中成藥存在基礎研究薄弱、循證證據缺失等問題,限制了中成藥國家醫療保障資源使用。要通過真實世界研究,完善中醫藥評價方法,拿出更高級別的證據,爭取中成藥在醫改中發揮更好的作用,推進中醫藥現代化,加快走向國際。四川大學李幼平教授指出,中藥真實世界研究的循證思考與探索健康服務的起點是疾病負擔。她認為,應該基于全球和國家的疾病負擔,基于國內外重大需求和西藥瓶頸與短版,發掘中醫藥的優勢,研究篩選出臨床療效顯著且安全性高的中醫藥干預措施,更能體現出中醫特色的治療病癥,并產生用于評價中醫復雜干預的方法,對內可為民生服務,對外可提升國家科技、經濟和文化實力。

  本次大會由中國中藥協會、中國循證醫學中心主辦,中國中藥協會真實世界研究專業委員會、中國中藥協會藥物研究評價技術中心、中國中藥協會藥物經濟學專業委員會共同承辦。會議期間還進行了中成藥治療高尿酸血癥真實世界研究項目專家論證會。(任壯 毛鑫)

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